Inicio

ACTUALIZACIÓN

DE LA NORMA NOM-059

La Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, fué publicada en el
diario oficial de la federación (DOF) el día 5 de febrero del 2016, esta
actualización tiene como finalidad omologarlos términos de la regulación
nacional a lo previsto en los estándares internacionales de la Pharmaceutical
Inspection Convention y el Inspection Co-operation Scheme (PIC/S).

¿Quienes somos?

Somos una empresa dedicada a la asesoría y consultaría
en buenas Prácticas de almacenamiento y distribución
de insumos para la salud.

SERVICIOS

Los principales servicios que ofrecemos son,
auditorias de tercera parte, mapeo térmico,
calificación de la red fría, asesoría de implementación
de sistemas de gestión de calidad, entre otros.

“Comprometidos a dar el mejor servicio y
asesoría”

AUDITORIAS DE TERCERA PARTE

Para dar cumplimiento a los requerimientos de la norma (NOM-059), respecto a la realización de auditorias internas, apoyamos al área de calidad, ofreciendo el servicio de asesoría para la formación de su propio equipo de auditores o en su defecto a ejecutar la auditoria interna, a sus proveedores o clientes.

MAPEO TÉRMICO Y CALIFICACIÓN DE LA RED FRÍA

Es de vital importancia para la industria farmacéutica la conservación de los insumos para la salud en condiciones optimas de almacenaje y distribución. Tener un almacén o cadena de distribución fuera de las especificaciones recomendadas de temperatura y humedad, nos puedes llevar a daños graves en los insumos y esto causar problemas de salud en los pacientes y mayores costos por la destrucción del producto. Es por esto que ofrecemos la realización de un mapeo térmico del área de almacenamiento, que consiste en colocar varios termo higrómetros distribuidos estratégicamente dentro del almacén, para evaluar las condiciones ambientales y por lo tanto dar un diagnostico para determinar las acciones correctivas para mantener los insumos dentro de las especificaciones.

ASESORÍA DE IMPLEMENTACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

Ofrecemos asesoría y consultoría para la administración de Gestión de Calidad de la compañía, en los principales Sistemas de Calidad, ISO-9000 e ISO-13485, considerando los siguientes puntos:

  1. Implementación de manual de calidad
  2. Implementación del Sistema CAPA
  3. Implementación del Sistema de Análisis de Riesgo

CONTACTO

EH DIAGNOSTIC, S.A. DE C.V.

AV. INGLATERRA 2684 COL. ARCOS SUR
GUADALAJARA, JALISCO C.P. 44150

TEL. +52.33.3630.6214

CEL. 333.1603.0175

www.ehdiagnostic.com

ventas@ehdiagnostic.com